过氧化氢低温等离子灭菌器院内招标公告
我院拟对过氧化氢低温等离子灭菌器项目进行院内招标,欢迎有资质的相关供应商投递资料,资料接收截止日期2022年8月15日。
一、设备名称及数量:
名称:过氧化氢低温等离子灭菌器(名称以产品注册证为准,设备性能需满足技术参数) 数量:1台
预算:29.9万
二、基本要求:
1.所投设备必须具有医疗器械注册证。
2.所投型号产品近三年(2019年6月1日起至今)全国范围内三甲医院用户2家,招标时提供合同或发票复印件并加盖公司公章。
3.投标时需提供产品彩页或说明书。
4.投标人需报出设备配套使用的所有同品牌专机专用耗材分项价格。
5.本项目★项技术参数必须完全满足,非★项技术参数负偏离≤1项,否则作无效标处理;所有★项技术参数必需提供证明材料,如产品彩页或技术白皮书或检测报告等;投标人必须按实事求是的原则,是负偏离的必须注明,验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的,将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。
6.整机保修≥3年,中标后签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内,中标方每半年对所投设备进行1次维护保养,保证设备处于最佳工作状态,由此产生的所有费用由中标方承当。
7.中标方负责所投设备一切安装事宜,若因设备安装造成我院供应室改造,由此产生的一切费用由中标方承担。
8.中标后,中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。
9.中标后,中标方需提供操作规程(包含WORD电子版),厂家提供规范的操作维护培训。
10.中标方负责将所投设备连入我院供应室追溯系统内,由此产生的所有费用由中标方承担。
11.设备标配含配套使用的等离子灭菌器器械盒6个,配套搬运车1辆,过氧化氢空气浓度监测器(含监测仪及监控屏,可在灭菌间外实时观测室内过氧化氢浓度值)1套。
12.若所投设备属于三类医疗器械,必需提供UDI识别码。
三、技术参数:
★1.适用于对温热较敏感医疗器械、重复使用手术器械、高精度管腔类(如软镜)医疗器械消毒灭菌。
★2.灭菌有效容积(内胆容积)≥150L,内胆厚度≥16mm。
★3.具有≥3种消毒模式,必需可对软镜进行消毒灭菌。
4.干燥方式:真空干燥或新风干燥。
★5.蒸发器具有过氧化氢提纯功能,过氧化氢提纯后浓度≥95%,过氧化氢采用卡匣式加注。
6.卡匣容量≥12个胶囊。
7.具有自动升降门,具有门触碰障碍保护功能。
8.具有脚控开关,可实现脚控开门。
9.具有≥10英寸控制屏。
★10.灭菌效果:对直径(内径)1mm,长度4000mm的聚四氟乙烯管腔类;直径(内径)0.7mm,长度600mm的不锈钢管腔类产品灭菌效果均符合《消毒技术规范》的要求,需提供具有法律效力的检测报告证明。
11.具有油雾过滤器,具有过氧化氢过滤器。
12.消毒灭菌完成后,被灭菌器械及空气中过氧化氢残留量符合GB27955-2020标准要求,需提供具有法律效力的检测报告。
13.设备消毒时过氧化氢浓度可显示,且消毒完成的打印记录也有本次过氧化氢浓度显示。
四、投标资料
1.营业执照、组织机构代码证和税务登记证或三证合一证;
2.法定代表人投标授权书;
3.投标代表人身份证或复印件及联系方式;
4.投标报价表、技术参数响应表;
5.设备配置清单;
6.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;
7.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。
五、针对招标文件的内容,如有疑问,请书面快递至采购中心,我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。
六、标书一式三份,标有目录和页码,并进行胶装,注明联系人和联系方式,否则废标处理。
七、联系方式
地址:安徽省黄山市栗园路4号黄山市人民医院招采中心
联系人:胡女士
联系电话:0559-2533342
邮政编码:245000
(备注:邮寄资料时,请注明“过氧化氢低温等离子灭菌器”的字样。)
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