项目 SZUCG20241632EQ 过氧化氢低温等离子灭菌器 招标 文件技术 需求 变更如下：

原招标技术需求内容：

▲5.采用卡匣式加注过氧化氢:每个≥5m1,每个卡匣不少于10个胶囊(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟)。

6.具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度≥95%，(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟)。

9.设备周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m³（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）。

10.采用晶体管等离子控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量≤0.3ug/㎡,不锈钢中残留量≤1ug/㎡（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）。

11.控制系统:采用PLC控制系统(投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）。

▲15.灭菌能力：可灭菌聚四氟乙烯管腔直径最小为1mm且长度≥4000mm；不锈钢管腔直径最小为0.7mm且长度≥600mm的相关器械;（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）。

17.安全性:灭菌后对细胞无毒性，确保对器械及操作人员无残留危害；（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）

24.过氧化氢灭菌剂浓度≤60%，并出具灭菌剂浓度检测报告（投标时需提供第三方检测机构出具的具有CMA或CNAS标识的检测报告作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。其中检测报告上有CMA或CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得的CMA或CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CMA或CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟）。

现变更如下：

▲5.采用卡匣式加注过氧化氢:每个≥5m1,每个卡匣不少于10个胶囊 （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

6.具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度≥95%， （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

9.设备周围空气中过氧化氢浓度≤0.6mg/m³ （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

10.采用晶体管等离子控制电源，功率≤500W，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量≤0.3ug/㎡,不锈钢中残留量≤1ug/㎡ （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

11.控制系统:采用PLC控制系统 （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

▲15.灭菌能力：可灭菌聚四氟乙烯管腔直径最小为1mm且长度≥4000mm；不锈钢管腔直径最小为0.7mm且长度≥600mm的相关器械; （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

17.安全性:灭菌后对细胞无毒性，确保对器械及操作人员无残留危害； （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

24.过氧化氢灭菌剂浓度≤60%，并出具灭菌剂浓度检测报告 （投标时需提供第三方检测机构出具的具有CNAS标识的检测报告或产品说明书作为证明文件，证明材料内容需符合本项参数的的技术指标，证明材料所描述产品的品牌、规格、型号需与投标产品一致。提供CNAS检测报告的，检测报告上须有CNAS标识，或者提供检测报告出具单位获得CNAS资格认定认可证书；且检验（检测）项目应在实施该项目检验（检测）的第三方机构的CNAS资质许可范围内，若该许可范围不能覆盖此项参数规定的检验（检测）项目，则该项不得分（投标人需提供检测报告载明的检测事项未超出本机构检测范围承诺函，格式自拟））

本项目开标时间不变，为 2024年07月12日 14时30分 ，特此公告。